美國東部時間2024年2月2日，非同（成都）生物科技有限公司自主研發的雙特異性抗體藥物FTL008.16的臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。公司將開展“A Phase 1, First-in-Human, Open- Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of FTL008.16, a Recombinant Anti- CD137 and Anti-5T4 Bispecific Antibody, in Patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors” 臨床試驗。這是非同生物第二款獲得美國FDA批準進入臨床試驗的產品。
關于FTL008.16
FTL008.16是一款由非同生物自有的ADICT雙抗技術平臺研發、新型5T4x4-1BB雙特異性抗體，用于治療惡性實體腫瘤。5T4是一種腫瘤特異性抗原，在包括非小細胞肺癌、腎癌、胰腺癌、前列腺癌、結腸癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宮頸癌等多種惡性腫瘤細胞高表達，而在正常細胞表達水平很低或無表達。FTL008.16通過5T4抗體的靶向作用在腫瘤部位富集，由共刺激分子4-1BB抗體誘導腫瘤特異性的免疫細胞激活，產生強大的腫瘤殺傷作用，同時將作用最大程度限制在腫瘤部位以降低系統毒性。
關于非同生物
非同生物是一家由諾獎團隊人員發起的創新驅動型生物制藥公司，致力于創新藥物的發現和開發，以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。憑借卓越的科研和創新藥物開發能力，公司以滿足未被滿足的臨床需求為宗旨，已搭建完備一系列國際水準的技術平臺，建立了多條極具市場潛力的、差異化強的原創性生物大分子藥物產品管線，用于治療癌癥、自身免疫病、病毒病等重大疾病。
