2023年6月6日，非同（成都）生物科技有限公司（Sound Biopharmaceuticals）宣布， 公司自主研發的第二代4-1BB靶點激動劑FTL001單抗注射液的Ⅰ期臨床研究在重慶大學附屬腫瘤醫院順利完成首例患者入組給藥。
本項研究是一項開放、多中心、多隊列的Ⅰ期臨床研究，旨在評價FTL001在晚期復發轉移和難治性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學及初步療效。該臨床試驗將在中國多個臨床研究中心同步展開。
“我們很高興成功完成FTL001的首例患者給藥，這代表了非同生物臨床試驗的一個重大里程碑。” 非同生物創始人兼首席執行官李慶博士表示：“非同生物致力于未被滿足的臨床需求，FTL001是我們產品管線中針對惡性腫瘤的重點藥物之一。通過對4-1BB深入的作用機理研究，我們開發了一系列圍繞該靶點的單抗和雙抗產品。FTL001的首例患者給藥，無疑是我們為滿足病患需求邁出堅實的一步。非同生物對4-1BB這一靶點的潛力充滿信心，并將全力高效推動該項目的臨床進程，為惡性腫瘤患者帶來實質性的臨床獲益，為腫瘤免疫治療開辟出一條全新的道路。”
? 關于FTL001 ?
4-1BB（CD137）作為一種T細胞共刺激免疫檢查點分子，是腫瘤壞死因子受體超家族（TNFRSF）成員中最有希望成藥的靶點之一。FTL001是全球第一個臨床階段的表位特異性4-1BB人源化單抗藥物，其結合表位與內源性4-1BB配體完全重合：不僅可模擬內源性配體以天然方式有效地激活T細胞并殺傷腫瘤，而且可通過阻斷配體產生的激活放大作用，避免過度激活導致的系統毒性，從而實現有效性和安全性的平衡。
? 關于非同生物 ?
非同生物是一家由諾獎團隊人員發起的創新驅動型生物制藥公司，致力于創新藥物的發現和開發，以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。憑借卓越的科研和創新藥物開發能力，公司以滿足未被滿足的臨床需求為宗旨，已搭建完備各項核心技術平臺，建立了多種極具市場潛力的原創性生物大分子藥物產品管線。
